REACH i CLP
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1907/2006 (REACH) dotyczącym rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i ograniczeń w zakresie chemikaliów, firmy muszą identyfikować oraz zarządzać ryzykiem związanym z substancjami, które produkują lub wprowadzają do obrotu na terenie UE.
Rozporządzenie (UE) 2020/878 nakłada wymagania dotyczące przygotowywania kart charakterystyki (SDS), które dostarczają kluczowych informacji o substancjach chemicznych i mieszaninach stosowanych w Unii Europejskiej.
Klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie substancji (CLP)
Rozporządzenie (WE) 1272/2008 (CLP) nakłada na producentów, importerów i dalszych użytkowników obowiązek klasyfikacji, oznakowania i pakowania niebezpiecznych substancji chemicznych przed ich wprowadzeniem na rynek.
Załącznik VIII do rozporządzenia CLP określa zharmonizowane wymagania dotyczące zgłoszeń do ośrodków zatruć (PCN). Informacje przekazywane w tych zgłoszeniach są wykorzystywane przez ośrodki toksykologiczne w sytuacjach nagłych, aby zapewnić odpowiednią reakcję medyczną w przypadku incydentów związanych z mieszaninami chemicznymi.
Jak CHEMLEX może Cię wesprzeć
W CHEMLEX oferujemy kompleksowe wsparcie zgodnie z REACH i CLP, obejmujące:
REACH
Regulacje REACH oraz CLP stanowią fundament europejskiego systemu zarządzania chemikaliami. Odpowiednia klasyfikacja, oznakowanie, przygotowanie kart charakterystyki oraz rejestracja substancji to kluczowe elementy zapewniające bezpieczeństwo użytkowników i zgodność z prawem.
CHEMLEX oferuje pełne wsparcie w realizacji obowiązków wynikających z obu regulacji, pomagając firmom w prawidłowym przygotowaniu dokumentacji i etykiet produktów chemicznych.
Wykonujemy audyt produktowy, który polega na ocenie komponentów pod kątem konieczności rejestracji lub ewentualnych zwolnień zgodnie z REACH.
Dokonujemy aktualizacji dokumentacji w przypadku substancji lub mieszaniny, które zostały już wcześniej zarejestrowane.
Pomoc w dołączeniu do istniejącej rejestracji REACH poprzez Letter of Access (LoA), aby móc zarejestrować tę samą substancję bez konieczności samodzielnego tworzenia dokumentacji.
Sporządzamy karty charakterystyki zgodne z wymaganiami REACH, oferujemy pomoc w generowaniu numeru UFI (czyli niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej, ang. Unique Formula Identifier), gdy jest on wymagany oraz zgłaszamy informacje o mieszaninach do Ośrodka Zatruć (PCN, Poison Centres Notification).
REACH – nasze usługi
Rejestracja substancji i mieszanin
Zapewniamy kompleksową obsługę procesu rejestracji, obejmującą:
Audyt produktowy zgodny z REACH
Przeprowadzamy analizę komponentów produktu pod kątem:
Aktualizacja dokumentacji
Aktualizujemy dossier substancji i mieszanin, które zostały już wcześniej zarejestrowane, zgodnie z najnowszymi wymaganiami ECHA.
Karty charakterystyki, UFI i zgłoszenia PCN
Sporządzamy karty charakterystyki zgodne z wymaganiami REACH, pomagamy w generowaniu numeru UFI (Unique Formula Identifier), zgłaszamy informacje o mieszaninach do Ośrodków Zatruć (PCN, Poison Centres Notification).
CLP jako fundament prawidłowej karty charakterystyki
REACH i CLP to narzędzia służące do prawidłowego przygotowania etykiety.
Karta charakterystyki (SDS) jest opracowywana zgodnie z wymaganiami rozporządzenia REACH, jednak kluczowym narzędziem do jej prawidłowego przygotowania jest CLP – rozporządzenie określające kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin chemicznych pod kątem zagrożeń dla zdrowia człowieka oraz środowiska naturalnego.
CHEMLEX wspiera przedsiębiorców w pełnym zakresie obowiązków wynikających z CLP, zapewniając poprawną klasyfikację, oznakowanie i przygotowanie etykiet zgodnych z przepisami UE.
Przygotowanie kart charakterystyki zgodnych z CLP
Przygotowanie kart charakterystyki zgodnych z CLP
Ważna informacja dla eksporterów
Przedsiębiorcy wprowadzający produkty chemiczne na rynki innych państw UE są zobowiązani do dostarczania: kart charakterystyki, etykiet, w języku kraju odbiorcy.
CHEMLEX zapewnia pełne wsparcie w dostosowaniu dokumentacji do wymogów językowych i prawnych.
CLP
Pozostałe kroki, w których również skutecznie pomagamy!
Oferujemy pomoc w generowaniu numeru UFI (czyli niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej ang. unique formula identifier, w skrócie UFI), gdy jest on wymagany.
Oferujemy pomoc w zgłaszaniu informacji o mieszaninach chemicznych do Ośrodka Zatruć (PCN, Poison Centres Notification), gdy informacja ta jest wymagana.
Wykonujemy aktualizację oraz ocenę posiadanych kart charakterystyki pod kątem ich zgodności z aktualnymi przepisami wraz z zaleceniami w zakresie wymaganych zmian.
Oferujemy opracowanie treści etykiet z uwzględnieniem ich specyfiki dla produktów wyszczególnionych w obszarach naszej działalności lub analizę poprawności treści etykiet już istniejących.
WAŻNE. Zmiana klasyfikacji CLP substancji chemicznej wymusza najczęściej zmianę zapisów na etykiecie produktu lub w dokumentacji towarzyszącej (w przypadku braku etykiety). Przedsiębiorcy są zobligowani do poprawnego oznakowania produktu przed wprowadzeniem go do obrotu.
Generowanie numeru UFI
Pomagamy wygenerować UFI (Unique Formula Identifier), gdy jest on wymagany dla mieszaniny chemicznej.
Zgłoszenia PCN (Poison Centres Notification)
Zgłaszamy informacje o mieszaninach niebezpiecznych do Ośrodków Zatruć (PCN, Poison Centres Notification) poprzez portal ECHA.
Aktualizacja i ocena kart charakterystyki
Weryfikujemy zgodność SDS z aktualnymi przepisami, wskazujemy wymagane zmiany, aktualizujemy dokumentację zgodnie z najnowszymi wymogami CLP i REACH.
Opracowanie i weryfikacja treści etykiet
Przygotowujemy treści etykiet zgodnych z CLP, analizujemy poprawność istniejących etykiet, uwzględniamy specyfikę produktów z obszarów działalności CHEMLEX.
Zmiana klasyfikacji = zmiana etykiety
Zmiana klasyfikacji CLP substancji chemicznej zwykle wymaga aktualizacji etykiety lub dokumentacji towarzyszącej.
Przedsiębiorca ma obowiązek zapewnić, że produkt jest prawidłowo oznakowany przed wprowadzeniem do obrotu.
CHEMLEX dba o to, aby Twoje produkty były zgodne z najnowszymi wymaganiami i bezpiecznie trafiały na rynek.