Biostymulatory

Masz pytania? Wyślij email:

Opracowujemy dokumentację dla biostymulatorów

Biostymulatory

Świadczone przez nas usługi realizujemy w następujących obszarach:

  • pomoc przy wprowadzeniu do obrotu biostymulatorów,
  • planowanie badań wymaganych przy rejestracji biostymulatorów CE,
  • sporządzanie dokumentacji technicznej dla biostymulatorów CE,
  • pomoc przy certyfikacji biostymulatora CE,
  • pomoc przy rejestracji biostymulatora w jednym z krajów UE,
  • kontakt z jednostką certyfikującą.

Kompleksowe wsparcie w rejestracji i certyfikacji biostymulatorów mikrobiologicznych (z mikroorganizmami) i niemikrobiologicznych

Oferujemy pełen zakres usług związanych z wprowadzaniem biostymulatorów na rynek Unii Europejskiej — zarówno w ramach Rozporządzenia (UE) 2019/1009 (CE), jak i krajowych procedur rejestracyjnych i wzajemnego uznawania.

Co oferujemy w Chemlex?

Wprowadzenie biostymulatorów do obrotu

  • Analiza kwalifikacji produktu jako biostymulatora roślin.
  • Ocena zgodności z wymaganiami UE i przepisami krajowymi.
  • Doradztwo w zakresie strategii wejścia na rynek.

Planowanie badań wymaganych przy rejestracji biostymulatorów

  • Identyfikacja niezbędnych badań skuteczności i bezpieczeństwa.
  • Dobór akredytowanych laboratoriów.
  • Optymalizacja zakresu badań, aby spełnić wymagania regulacyjne przy minimalizacji kosztów.

Sporządzanie dokumentacji technicznej dla biostymulatorów CE

  • Przygotowanie kompletnego dossier technicznego zgodnego z Rozporządzeniem (UE) 2019/1009.
  • Opracowanie deklaracji właściwości, etykiet i instrukcji.
  • Wsparcie w tworzeniu deklaracji zgodności.

Pomoc przy certyfikacji biostymulatora CE

  • Wybór odpowiedniego modułu oceny zgodności.
  • Koordynacja procesu certyfikacji.
  • Kontakt z jednostką notyfikowaną.
  • Przygotowanie dokumentów wymaganych przez jednostkę notyfikowaną.

Rejestracja biostymulatora w jednym z krajów UE

  • Analiza wymagań krajowych (poza znakowaniem CE).
  • Przygotowanie dokumentacji zgodnej z lokalnymi przepisami.
  • Wsparcie w komunikacji z organami krajowymi.

Kontakt z jednostką certyfikującą

  • Prowadzenie korespondencji i wyjaśnień technicznych.
  • Udzielanie odpowiedzi na zapytania jednostki.
  • Monitorowanie postępu procesu certyfikacji.

Jeżeli nie znalazłeś poszukiwanych informacji skontaktuj się z nami.

Skontaktuj się